药物合同生产CMO主要是通过合同定制方式接受制药公司、学术机构、商业机构或许可人的委托,提供药物工艺开发、处方开发、临床试验用药、原料药API生产、制剂生产以及药物罐装包装等一系列服务。
锐博生物可以提供全方位的从核酸药物发现到大规模cGMP生产服务,我们拥有核酸合成、高内涵筛选、基因文库、质谱平台、高通量测序、动物实验等平台。我们有世界级专家团队,先进的设备和独特的技术方法,可以生产靶向性更好、低毒性和环境友好的核酸药,满足核酸药CMC开发、临床和大规模商业化生产能力。
服务
临床研究用核酸药物生产
锐博生物按照美国、欧盟和中国cGMP规范要求设计和建设的临床原料药生产设施及厂房….
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公司2013年率先在国内建立了大规模寡核酸cGMP制造车间,建造标准同国际先进水平接轨,2016年获得CFDA颁发的寡核酸原料药的生产许可证,我们的GMP车间配备了OligoProcess(1800 mmol)大规模的核酸合成生产系统,可满足公斤级大规模寡核酸原料药的商业化生产需求。