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制剂与灌装

锐博生物正在建设世界先进的三种灌装线的无菌制剂生产车间,包括核酸药物制剂产品的自动配液、自动化无菌灌装和包装,符合美国FDA、欧盟EMA,中国CFDA以及其他国家和地区如日本、韩国等GMP规范要求。我们采用世界领先的包材供应商提供的高质量的和验证过的西林瓶、胶塞和铝盖。为客户提供核酸药物的一站式的从药物发现、临床研究到商业化生产的全套服务。

制剂生产能力:3万支/批次

1. 冻干粉针:无菌液体制剂和冻干制剂的配液和灌装加塞和压盖,拥有多种规格的、经过验证的西林瓶、胶塞,铝盖组合平台
2. 预装针:免去药液抽至注射器过程中潜在污染
3. 预装Cartridge