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2022年1月10日,针对预防新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗Ⅰ期临床试验在成都正式启动。本次启动会由院方项目负责人、申办方项目负责人、机构方负责人及相关研究人员等20余人参会。标志着由阿格纳生物制药和广州锐博生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗,作为广州市首个获批临床批件的新冠mRNA疫苗,正式进入了临床试验行列。

 

 

疫苗接种是预防和控制传染病最有效的公共卫生干预措施之一。mRNA疫苗是一种新型的疫苗平台技术,具有应用广泛、高效安全、生产成本低等特点,更重要的是,mRNA 疫苗开发和生产的快速性可填补新出现的突发性传染病与有效疫苗供应之间的空白。因此,mRNA 疫苗在免疫原性、安全性及开发周期短等方面具有较大优势,在对抗大规模暴发传染性疾病方面发挥着重要作用。

在政府新冠应急攻关项目的支持下,由锐博生物、阿格纳生物制药与中科院广州生物医药与健康研究院和广州国家实验室开展科研合作,共同开展了新冠病毒原始株和变异株的mRNA 疫苗研发和生产。针对新冠病毒原始株,团队开展了完整的全面的临床前研究并取得了阶段性成果,开发的新冠病毒mRNA疫苗于2021年11月获得国家药品监督管理局签发《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

锐博生物是我国领先的核酸技术标杆企业和国家级火炬计划重点高新技术企业,专注于核酸技术应用与发展,自主研发、生产和销售核酸技术产品,形成了覆盖科研产品、技术服务、药物研发和原料药生产的全产业链综合创新体系。锐博生物2016年按照GMP规范要求完成建设了寡核苷酸原料药生产线,并获得国家药监局颁发的《药品生产许可证》,填补了国内空白。公司提供高品质的各种类型寡核酸合成(引物、探针、RNAi、非编码RNA)、mRNA生产、CRISPR-Cas9全RNA试剂盒、细胞分析及分子生物学类科研试剂。提供基因功能研究整体解决方案:高通量测序服务、生信分析、高内涵细胞成像及筛选服务、动物实验、RNA体外转录和分子生物学等技术服务;提供寡核酸药物和mRNA疫苗的CDMO和CMO服务,满足客户从基因功能生命基础科学研究到核酸药物开发的整体解决方案。

阿格纳生物制药是一家由全球顶尖科学家创办的生物医药公司,拥有一支经验丰富的RNA药物研发团队,拥有自主知识产权的RNAi肝靶向技术和脂质纳米颗粒mRNA递送技术。公司在当地政府的支持下建设了先进的年产可达4亿支以上的mRNA疫苗生产线。公司以“RNAi和mRNA技术”为核心,开发一系列RNA药物与mRNA疫苗。关爱生命健康,科技创新生活(Care for Health, Innovation for Life),阿格纳期待成为世界一流的RNA药物与疫苗专业公司。

 

 

 

 

 

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