近日,广州市锐博生物科技有限公司(简称锐博生物)作为亚洲领先的寡核酸原料药CDMO公司,与上海泽润生物科技有限公司(简称泽润生物)正式签订了为期5年的战略合作协议,泽润生物将以锐博生物作为其研发项目所用寡核苷酸的唯一供应商,双方将共同携手致力于推动中国核酸药物的研究与开发进展。此次战略合作的签订将有利于泽润生物布局核酸药产品管线上取得重大突破,也是锐博生物多年来聚焦于前沿核酸药物的合同服务再次赢得国内合作伙伴的认可,实现双方互利共赢。在此之前,锐博生物已同欧美日韩等众多制药企业达成重要合作或战略性合作。

核酸药被认为是继单抗和细胞治疗等免疫疗法之后的下一代创新药物,可以达到其它药物无法替代的效果,如抗体只能作用于细胞表面,而核酸药可以在细胞内或细胞核中发挥关键作用,在人类面临的 8000 多种疾病,其中 7000 多种是遗传性罕见病,而核酸药为遗传性疾病、肿瘤、病毒性感染、代谢性疾病、炎症及血管性疾病等治疗开辟了崭新的道路。目前全球有数百种核酸药物处于早期研发和临床前开发中,有20多种寡核苷酸药物已进入临床研究,全球首个基于siRNA核酸药物在美国FDA审批预计于10个月内完成,2018年将会是基因疗法RNAi药物的里程碑元年,全球核酸药市场将有望再度迎来开发高潮。当前我国正在全力加快实施MAH医药上市许可人制度和优先审评审批政策,突破性基因疗法有望被纳入CFDA优先审评的快轨,这对发展中国的核酸药提供了前所未有的机遇。

作为亚洲领先的核酸药物高端制造的明星,锐博生物正全速引领“中国智造”核酸药CDMO开发与生产服务走向亚洲、迈向世界,旨在让创新的核酸药更多地惠及全球亿万病人。十多年来,锐博生物在核酸药合同开发与生产方面积累了丰富的经验,创建了完备的寡核酸合成、基因测序、高内涵筛选、靶点验证、动物实验至cGMP生产的核酸药物CDMO整体服务平台,可涵盖从药物发现、临床前研究、临床研究、大规模生产、方法验证及药物分析等核心需求,建立了跟国际先进水平接轨的大规模寡核酸cGMP生产基地,获得我国首个CFDA颁发的寡核酸原料药生产许可证,锐博生物在国内外的影响力逐年提升。

锐博生物寡核酸cGMP生产服务车间

锐博生物寡核酸CDMO服务客户遍布美国、欧洲、日本、韩国等中大型制药公司,随着这几年国内外核酸药的早期开发、临床试验和审批上市步伐的不断加快,锐博生物对外的商业合同生产项目实现了快速的增长,到目前已接近100项之多。

锐博生物在广州开发区将新建亚洲最大的核酸药CMO基地

为了进一步加快助力锐博生物合作伙伴的核酸药物开发进程,锐博生物将投资5亿元在广州开发区建设亚洲最大的寡核酸原料药CMO基地,积极投身于不断提高中国的核酸药高端开发与生产服务水平,为国内外客户提供更先进的核酸药物整体解决方案,满足未来越来越多的核酸药物早期研发、临床研究和药物上市的需求。

关于锐博生物

广州市锐博生物科技有限公司(简称“锐博生物”)由国家“千人计划”特聘专家和诺贝尔生理/医学奖获得者领衔,是一家以领先的核酸技术为核心,以核酸及细胞生物学试剂产品、高端科研服务和核酸药CRO/CDMO服务为主导,集研发、生产、销售与服务于一体的国家火炬计划重点高新技术企业,锐博生物总部位于广州市黄埔区广州开发区。

公司拥有世界一流水平的研发团队、领先的技术、尖端的仪器设备、先进的研发平台及获得CFDA颁发的寡核酸原料药生产许可证的cGMP生产基地,拥有核酸与细胞生物学核心技术,开发与生产各类科研和临床用的核酸产品,提供新一代高通量测序、高级生物信息分析、高内涵筛选、非编码RNA、外泌体研究、动物实验以及核酸药CRO/CDMO等服务。

关于泽润生物

上海泽润生物科技有限公司(以下简称“泽润生物”)成立于2003年,是一家专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化,承担国家重大新药创制项目单位和国家高新技术企业。泽润生物致力成为一家以高端技术平台为基础,具备从产品研究、开发到产业化完整体系的创新驱动型生物制药企业。泽润生物的研发项目不断获得国家和地方政府专项资金的支持,包括多项十一五、十二五国家重大新药创制专项课题和上海市科研专项的资助。同时,泽润生物非常注重对于知识产权的保护,对在研项目的核心技术进行专利保护,至今在申请中和已获授权的国内外发明专利达数十个之多。

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