锐博生物是亚洲领先的寡核酸Oligo定制产品与服务供应商,我们拥有领先的核酸合成、纯化以及分析平台和专业的人才,提供优质可靠的cGMP级和非cGMP级的寡核酸产品,建成同国际标准接轨的满足从小规模、中试到大规模商业化生产的制造车间。2013年锐博生物通过ISO9001与ISO13485国际质量管理体系认证,2016年6月获得国内首个CFDA颁发的寡核酸原料药的生产许可证,多年来一直致力于为全球合作伙伴提供高质量的寡核酸合成与制定服务。
我们的优势
■ 专业的技术团队:十余年核酸生产经验,成功交付过百万条
■ 领先修饰和定制能力:提供更为丰富的修饰类型和灵活定制服务
■ 严格的质控管理:国际标准生产车间,符合 ISO和ICHQ7a及CFDA药品生产许可
■ 先进的设备仪器:引进全球领先的核酸合成、纯化、分析仪器
■ 完善的项目管理:规范化项目管理流程,项目实施全程精准执行
■ 满足各阶段需求:产品类型丰富,提供从微克到公斤级的生产服务
我们的生产平台
锐博生物具备国际先进水平的寡核酸高通量合成定制平台,拥有亚洲领先的OligoProcess 1800mmol核酸合成平台、Oligopilot 400核酸合成仪、Oligopilot 100核酸合成仪、AKTAexplorer纯化仪、AKTApilot纯化仪、AKTAprocess纯化仪、超滤系统、中型冻干设备、自动配液系统、纯化水系统和清洗系统等保障设备,生产中心可完成单批微克、数百克级以及公斤级各类核酸的生产制造,核酸原料药产能达40 kg/年以上,可满足科研开发、新药筛选、临床药物生产、商业化合同生产等不同阶段需求,还建立了完备生产监控、质量控制平台。
质控体系
配备核酸专用分析与鉴定设备,包括:高通量二维液- 质谱检测系统, Waters超高压液相分析系统(UPLC),Thermo Fisher Quantum Ultra,Agilent ICP-MS,Agilent GC-MS,Waters四级杆飞行时间质谱(Q-TOF)等尖端检测设备。中心建立适用于核酸产品的专用检测方法,开展核酸新产品的质量研究、方法学验证、标准建立、稳定性研究等服务。 我们可根据客户目标,结合药效、药理评估情况,参照CFDA对新药质量的要求,共同确定GMP产品生产的质量标准,共同确定质量研究内容和方案。
寡核酸合成类别
锐博生物经过10年的技术创新和技术积累,至今已经成功合成过上百万条高品质的核酸序列,可以提供四十多种特殊化学修饰类型,满足广大客户的序列合成及修饰要求,我们提供几百种修饰类型的定制。
(1) siRNA
(2) miRNA – mimic, inhibitor, agomir, antagomir, precursor
(3) Antisense反义核酸
(4) CpG疫苗佐剂
(5) Decoy ODNs
(6) Aptamer核酸适配体
(7) LNA
(8) Taqman探针、DNA探针、RNA探针
(9) 诊断用FISH探针
(10) 诊断用PCR扩增引物
(11) 任何临床诊断测序用的寡核酸
(12) 动物用cGMP级寡核酸
(13) 治疗用cGMP级寡核酸
(14) 其他特殊的寡核酸
专业的化学修饰能力
锐博生物拥有专业丰富的化学修饰技术与能力,可实现100多种不同功能和用途的修饰方式,为从细胞实验、动物实验到临床试验提供更多的功能选项,满足客户在研究、诊断及治疗的实验方面的需求。
锐博生物部分化学修饰类型一览表
Internal Modifications 5’ modifications 3’ modifications DNA nucleotides,A
DNA nucleotides,T
DNA nucleotides,C
DNA nucleotides,G
RNA nucleotides,A
RNA nucleotides,U
RNA nucleotides,C
RNA nucleotides,G
DNA nucleotides,U
DNA nucleotides,I
2' O-methyl RNA,A
2' O-methyl RNA,U
2' O-methyl RNA,C
2' O-methyl RNA,G
2'-fluoro RNA nucleotides,A
2'-fluoro RNA nucleotides,U
2'-fluoro RNA nucleotides,C
2'-fluoro RNA nucleotides,G
phosphorothioated DNA,A
phosphorothioated DNA,T
phosphorothioated DNA,C
phosphorothioated DNA,G
phosphorothioated DNA,U
phosphorothioated DNA,I
phosphorothioated RNA,A
phosphorothioated RNA,U
phosphorothioated RNA,C
phosphorothioated RNA,G
2' MOE RNA,A
2' MOE RNA,U
2' MOE RNA,C
2' MOE RNA,G
LNA nucleotides,A
LNA nucleotides,nucleotides,T
LNA nucleotides,nucleotides,C
LNA nucleotides,nucleotides,G
N6-Methyl-adenosine
2' O-methyl phosphorothioated RNA,A
2' O-methyl phosphorothioated RNA,U
2' O-methyl phosphorothioated RNA,C
2' O-methyl phosphorothioated RNA,G
2'-fluoro phosphorothioated RNA,A
2'-fluoro phosphorothioated RNA,U
2'-fluoro phosphorothioated RNA,C
2'-fluoro phosphorothioated RNA,G
LNA phosphorothioated nucleotides,A
LNA phosphorothioated nucleotides,T
LNA phosphorothioated nucleotides,C
LNA phosphorothioated nucleotides,G
mixed base dna, AC
mixed base dna, AG
mixed base dna, AT
mixed base dna, CT
mixed base dna, GT
mixed base dna, GC
mixed base dna, GTC
mixed base dna, GAC
mixed base dna, ATC
mixed base dna, GAT
mixed base dna, ATGC
2'-fluoro RNA nucleotides,FA
2'-fluoro RNA nucleotides,FU
2'-fluoro RNA nucleotides,FC
2'-fluoro RNA nucleotides,FG
Internal Amino Modifier C6 dT
Internal Biotin dT
Internal Fluorescein dT
Internal C3 Spacer
Internal C9 Spacer
Internal C18 Spacer
Internal 2-Aminopurine
Internal 2, 6-Diaminopurine5' cy3
5' C6 Thiol (C6H13PO3S)
5' Butyne
5' cholesterol
5' cy5
5' biotin
5' FAM
5' phosphate
5' NH2 / 5' Amino C6
5' cy7
5’VitaminE
5' cy5.5
5' Biotin dT
5' Biotin TEG
5' Acrydite
5' Amino Modifier C6 dT
5' Amino Modifier C12
5' Fluorescein dT
5' HEX
5' TET
5' Alexa Fluor 488 NHS Ester
5' Alexa Fluor 532 NHS Ester
5' Alexa Fluor 546 NHS Ester
5' Alexa Fluor 594 NHS Ester
5' Alexa Fluor 647 NHS Ester
5' Alexa Fluor 660 NHS Ester
5' Alexa Fluor 750 NHS Ester
5' C3 Spacer
5' C9 Spacer
5' C18 Spacer
5' 2-Aminopurine
5' 2, 6-Diaminopurine
5' cholesterol TEG3' Inverted dT
3' cholesterol
3' TAMARA
3' biotin
3' phosphate
3' cy3
3' cy5
3' NH2 / 3' Amino C7
3' cy5.5
3' C6 Thiol (C6H13PO3S)
3' FAM
3' Dabcyl
3' Biotin TEG
3' Alexa Fluor 488 NHS Ester
3' Alexa Fluor 532 NHS Ester
3' Alexa Fluor 546 NHS Ester
3' Alexa Fluor 594 NHS Ester
3' Black Hole Quencher-1
3' Black Hole Quencher-2
3' C3 Spacer
多种纯化方式可选择
根据不同需求提供Standard纯化、PAGE纯化、HPLC纯化三种级别,客户可根据需要选择使用合适级别的制品。
从小规模、中试规模到大规模的合成
我们提供从微克级别到公斤级别的生产服务,满足各阶段的需求。
更齐全的修饰类型,请您 进入Oligo定制页面进行选择。